Akkreditierung

Erweiterte Akkreditierung

Am 19.01.2018 wurde die Akkreditierung der bavaria certification GmbH durch die DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle) um die DIN EN ISO 15378:2016 erweitert.

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DIN EN ISO 15378:2018

Primärverpackungsmaterialien für pharmazeutische Produkte:
Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP)

Die DIN EN ISO 15378:2018 legt die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für die Hersteller von Primärpackmitteln für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie beschreibt, wie die Norm für Design, Herstellung und Lieferung von Primärpackmitteln für Arzneimittel angewendet werden soll.

Die Din EN ISO 15378:2018 hat die DIN EN ISO 15378:2016 abgelöst und ist an der DIN EN ISO 9001:2015 ausgerichtet.

Die bavaria certification GmbH ist bereits seit 2018 nach DIN EN ISO 15378:2018 akkreditiert. Sie kann somit ales eine von wenigen deutschen Akkreditierungsstellen akkreditierte Zertifikate nach dieser Normfassung ausstellen.

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