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Geplante Zertifizierungen ISO/FSSC 22000 und ISO 13485

Durch unsere Zertifizierungstätigkeit im Bereich Primärpackmittel für Arzneimittel haben in den letzten Jahren unsere Kompetenzen im Bereich GMP stark ausgebaut. Das hat uns veranlasst, unser Zertifizierungsportfolio auf andere Normen aus dem Sektrum Hygiene auszubauen.

Wir durchlaufen daher derzeit den Akkreditierungsprozess für ISO/FSSC 22000 V5 im Bereich I Verpackung und gehen davon aus, dass wir ab dem 1. Quartal 2021 Zertifizierungen in diesem Bereich durchführen können.

Bei der ISO 13485 hoffen wir, ab dem 2. Quartal 2021 Zertifizierungen anbieten zu können.

Hier streben wir die Akkreditierung in folgenden Bereichen an:

1.1 Nichtaktive Medizinprodukte

  • Produkte für Injektion, Infusion, Transfusion und Dialyse
  • Dentalimplantate
  • Dentalgeräte
  • Geräte zur Desinfektion und Sterilisation

1.7 Teile und Dienstleistungen

  • Komponenten
  • Halbfabrikate
  • Handel mit Medizinprodukten

Wollen Sie mehr darüber wissen? Dann freue ich mich über Ihre Mail an jutta.deinbeck@bavaria-cert.com